En Europa, no se podrán vender preparados que contengan el ingrediente activo de un conocido protector de estómago. Esto fue ordenado por el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
En algunos preparados se detectó una sustancia probablemente cancerígena. Los medicamentos con el protector de estómago de ranitidina que todavía están disponibles han sido retirados del mercado. La ranitidina se usa para tratar la acidez estomacal y las úlceras estomacales, por ejemplo. Nuestros expertos en drogas nombran alternativas.
5EMA reitera la recomendación de retirar a ranitidina del mercado
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirma la opinión del CHMP de suspender todos los medicamentos que contienen ranitidina en la UE.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha reiterado su recomendación de suspender todos los medicamentos que contienen ranitidina en la UE debido a la presencia de pequeñas cantidades de una impureza llamada N-nitrosodimetilamina (NDMA). Esto sigue al reexamen del dictamen del CHMP de abril de 2020, solicitado por uno de los TAC que comercializa medicamentos que contienen ranitidina.
La NDMA está clasificada como probable carcinógeno humano (una sustancia que puede causar cáncer) según estudios en animales. Se encuentra en algunos alimentos y suministros de agua y no se cree que sea dañino si se ingiere en cantidades muy pequeñas.
