La agencia reguladora de Estados Unidos ha aprobado un nuevo tratamiento contra el cáncer de páncreas que duplica la supervivencia global. Se llama Rasonque, actúa como píldora diaria y su principio activo es el daraxonrasib. Bloquea distintas mutaciones de la proteína RAS, vinculadas al crecimiento del adenocarcinoma de páncreas, el tipo más común de este tumor.
¿Qué es Rasonque y para quién está aprobado?
El anuncio de la FDA se dirige a personas con adenocarcinoma pancreático metastásico que ya han recibido al menos una terapia previa o que no pueden recibir quimioterapia combinada. El adenocarcinoma representa cerca del 90 % de los diagnósticos de cáncer de páncreas y suele detectarse cuando el tumor ya está avanzado.
Los resultados del ensayo clínico en fase III, publicado en la revista médica The New England Journal of Medicine, se basaron en 500 pacientes, algunos de ellos reclutados en España. Los pacientes tratados con Rasonque lograron una mediana de supervivencia de 13,2 meses, frente a los 6,7 meses del grupo de quimioterapia.
En España, el tumor provoca aproximadamente 8.000 fallecimientos al año y la supervivencia a cinco años en fase metastásica se sitúa por debajo del 5 %, según los datos difundidos con la aprobación. No es de los tumores más frecuentes, pero aparece como el tercero más letal.
¿Cuánto mejora la supervivencia y qué supone para los pacientes?
La aprobación llega por la vía acelerada, un mecanismo pensado para enfermedades graves con necesidad médica no cubierta. El director interino de la FDA, Kyle Diamantas, ha hablado de una 'opción crucial' para un cáncer extraordinariamente difícil. El doctor Angelo de Claro, director del Centro de Excelencia Oncológica de la FDA, califica los resultados de 'sin precedentes'.
El fármaco se presentó como una de las principales innovaciones en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica celebrado en junio. Más de 2.000 pacientes han recibido la píldora fuera del ensayo desde que la FDA permitió el acceso ampliado en mayo, según Revolution Medicines, la empresa desarrolladora.
Detrás de los 13,2 meses hay pacientes que hasta ahora apenas tenían alternativas orales más allá de la quimioterapia.
Las acciones de la compañía han subido un 164 % en el año y el fármaco se sitúa entre los más caros de la historia, con un coste de unos 407.000 euros al año. Las previsiones económicas apuntan a ingresos de unos 9.880 millones de euros anuales, una cifra que anticipa el aumento de la demanda tras la aprobación.
El contexto: una puerta a los tratamientos dirigidos contra RAS
Hasta hace poco, las mutaciones de la proteína RAS se consideraban una diana difícil de bloquear con fármacos. La aprobación acelerada permite abrir la puerta a una estrategia distinta: un tratamiento oral dirigido a una alteración molecular concreta, en lugar de depender solo de la quimioterapia. En la práctica, esto supone sumar una opción para pacientes con pocas alternativas.
El adenocarcinoma de páncreas no es un tumor frecuente, pero su letalidad y su diagnóstico tardío lo convierten en un reto asistencial. Los datos previos en fase metastásica dejan poco margen: menos del 5 % de los pacientes sigue vivo a los cinco años. Por eso, cualquier alternativa que mejore la mediana de supervivencia y pueda administrarse por vía oral cambia el manejo clínico de la enfermedad.
Queda por conocer la evolución de de los pacientes a largo plazo y qué lugar ocupará Rasonque en combinación con otras terapias. La farmacéutica prevé un aumento de la demanda y los oncólogos sitúan el fármaco como un hito dentro del cáncer de páncreas avanzado.
📌 El foco social: las claves
- 🔎 Qué es lo importante: La FDA aprueba Rasonque, una píldora diaria contra el cáncer de páncreas.
- 👥 Quiénes son los afectados: Pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico con al menos una terapia previa.
- ➡️ Qué consecuencias puede traer: Una nueva vía tras la quimioterapia y una supervivencia global que sube a 13,2 meses.
