Frenadol y Gelocatil, antigripales que gozan de gran popularidad en España se encuentran bajo sospecha. Hace pocos días se dio a conocer que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) inició una revisión de los medicamentos que contienen pseudoefefrina como principio activo, utilizada actualmente para combatir los síntomas del resfriado y la congestión nasal, todo esto debido al incremento de los riesgos de aparición de enfermedades cerebrovasculares.
Y es que al parecer existe un grupo de personas afectadas por el uso de los medicamentos con pseudoefedrina, una sustancia química que se consume normalmente asociada con otros medicamentos para tratar problemas de congestión nasal.
En España y seguramente en gran parte de Europa el uso de este tipo de fármacos es bastante usual para combatir los síntomas de la gripe y de la habitual congestión nasal, porque además los medicamentos que contienen la pseudoefedrina se venden sin receta médica, de hecho de acuerdo a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) están autorizados más de 20 fármacos que contienen la pseudoefedrina, y algunos con marcas comerciales bastante populares en el mercado.
De acuerdo a los representantes de la Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y comunitaria (SEFAC) estas de revisiones de fármacos por parte de la EMA son procesos bastante normales, se sabe además que la EMA ha solicitado información a los laboratorios para comprobar si estos medicamentos realmente suponen un riesgo grave o no y la posibilidad de que puedan ser modificados o retirados del mercado.
La recomendación hasta entonces es a la prudencia, la automedicación nunca ha sido una buena decisión, en caso de congestión nasal lo más recomendable ante las dudas es consultar con el medico antes de acudir a la farmacia, también tienes la opción de revisar el prospecto del medicamento antes de consumir.
Cabe destacar que estos medicamentos se siguen vendiendo en las farmacias y se siguen consumiendo, por lo que el llamado de los farmacéuticos es a mantener la calma, no debemos olvidar que todos los medicamentos tienen asociado un riesgo y que lo importante es no caer en la automedicación.
Frenadol y Gelocatil: Los riesgos asociados al consumo de la pseudoefedrina
De acuerdo a lo informado por la EMA se han reportado de caso de complicaciones realmente graves asociadas al consumo de medicamentos que contienen la pseudoefedrina, al parecer se han reportado el síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), patologías que se generan por la falta de reducción de la circulación sanguínea al cerebro.
Se trata de un fármaco con efectos vasoconstrictores que se emplea con el objetivo de reducir el tamaño de los vasos sanguíneos, especialmente las arterias, ya que al reducir el tamaño de las arterias se minimiza o eliminan los edemas y como consecuencia se facilita el paso del aire haciendo que se puede respirar con mayor facilidad.
Las sustancias con efectos vasoconstrictores normalmente incrementan la tensión cuando se toman vía oral, cuando lo hacemos por la nariz la afectación de los vasos sanguíneos puede ser mucho más grave, y es allí cuando se incrementa el riesgo de ocurrencia de accidentes cerebrovasculares e incluso cardiovasculares.
Ahora bien las consecuencias del uso de estos medicamentos ya están contempladas en el prospecto, según la EMA todos los medicamentos que contienen pseudoefedrina tienen como efecto secundario el riesgo de eventos isquémicos cardiovasculares y cerebrovasculares.
Otro de los efectos secundarios que están bajo observación de la EMA es la posible dependencia que genera el fármaco, sobre todo cuando se hace a través de sprays nasales y el efecto rebote que puede generar cuando se deja de utilizar.
Lo cierto es que los medicamentos bajo observación son de en su mayoría de venta libre, es decir, no requieren de la autorización de los médicos, de allí la preocupación de la EMA, de hecho en países como Francia se evaluara el perfil de seguridad de los medicamentos con pseudoefedrina para decidir sobre su conservación, modificación, suspensión o retiro de las farmacias, una decisión que seguramente adoptaran muchos de los países de la Unión Europea.
Los medicamentos bajo observación de la EMA
De acuerdo al listado publicado por la EMA, los medicamentos con este compuesto activo y que están siendo vigilados, aparecen 31 que se comercializan en España; a saber:
- Bisolfren
- Cinfatòs Comple
- Cinfatòs Descongestivo
- Clarityne Plus
- Cortafriol C
- Frenadol Descongestivo
- Frenaxsin
- Gelocatil Gripe con Pseudoedefrina
- Grippal con Pseudoefedrina y Dextrometorfano
- Ibuprofeno/ pseudoefedrina Nutra Essential
- Ilvisinus
- Inistolin Pediatrico tos y congestión
- Iniston Mucosidad y Congestión
- Iniston Tos y Congestión
- Lasa con Codeína
- Narine Repetabs
- Pharmafren
- Pharmatusgrip
- Pseudoefedrina Farmalider
- Reactine
- Respidina
- Respidina Antialérgica
- Respidina Expectorante Junior
- Rinobactil
- Rino-Ebastel
- Stopcold
- Termalgin Resfriado
- Vincigrip
- Vincigrip Forte Sabor Cacao
- Vincigrip Forte Sabor Naranja
- Virlix Plus
