Retirada de un enjuague bucal infantil por contaminación bacteriana: alerta de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado retirar varios lotes del enjuague FluorKin infantil fresa. Las familias deben comprobar el número de lote y no utilizar el producto si coincide con los lotes afectados.

La retirada de un enjuague bucal infantil por contaminación bacteriana ha activado la alerta de la AEMPS. Las familias que tengan en casa el producto FluorKin infantil fresa deben comprobar el número de lote antes de usarlo.

¿Qué ha ordenado la AEMPS y qué lotes están afectados?

En concreto, la AEMPS ha ordenado retirar del mercado varios lotes del enjuague bucal FluorKin infantil fresa. La medida incluye el cese de la comercialización y la recuperación de las unidades que ya estén distribuidas. Los lotes afectados son el 26B01, el 26B04, el 26B05 y el 26B06. Los tres últimos corresponden a presentaciones comercializadas en packs de 2x1.

Con el objetivo de facilitar la retirada de las unidades en tiendas, farmacias y almacenes, la alerta se ha trasladado a las autoridades sanitarias de todas las comunidades autónomas. El producto ha sido fabricado por Laboratorio Boniquet, mientras que la responsable de ponerlo en el mercado es Laboratorios Kin, cuyo nombre aparece en el etiquetado.

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¿Qué riesgo supone la bacteria detectada?

El motivo de la retirada es la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia. Según la AEMPS, este microorganismo puede provocar infecciones, especialmente entre los niños que padezcan otros problemas de salud o tengan debilitado el sistema inmunitario.

La alerta no apunta a un fallo de formulación, sino a una contaminación microbiológica. El foco de riesgo está en los menores más vulnerables, un grupo para el que este tipo de microorganismos puede suponer una amenaza más seria. Las familias con niños sanos también deben dejar de usar el producto si coincide con los lotes señalados.

La retirada afecta a cuatro lotes concretos y obliga a revisar tanto los envases domésticos como las unidades que siguen en los establecimientos.

Qué deben hacer las familias y qué implica la alerta en la práctica

La recomendación principal es comprobar el número de lote indicado en el envase. Quienes tengan alguna unidad afectada no deben utilizarla. Según la AEMPS, pueden devolverla al establecimiento donde la compraron o ponerse directamente en contacto con Laboratorios Kin para gestionar la devolución.

Los puntos de venta, por su parte, deben revisar tanto los productos expuestos como las unidades almacenadas y retirar de inmediato los lotes señalados. Cualquier incidente relacionado con el enjuague puede notificarse a través del portal de cosmetovigilancia NotificaCS.

La retirada se enmarca dentro de los controles habituales de la AEMPS sobre productos de higiene y cuidado personal. La información facilitada no detalla si se han registrado casos vinculados a estos lotes. Aun así, la respuesta sigue el protocolo de prevención para evitar que las unidades contaminadas lleguen al público y cortar la cadena de distribución.

Para las familias, la consecuencia inmediata es revisar el botiquín de casa. Las que compraron el formato 2x1 deben prestar especial atención, porque los tres últimos lotes señalados corresponden a ese tipo de presentación. Devolver el envase es la vía más directa para recuperar el importe y evitar un uso accidental.

La AEMPS seguirá coordinando la retirada a través de las comunidades autónomas. El portal NotificaCS queda habilitado para recoger cualquier reacción o problema relacionado con este enjuague, según recuerda la propia alerta.

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📌 El foco social: las claves

  • 🔎 Qué es lo importante: La AEMPS ha ordenado retirar cuatro lotes de un enjuague bucal infantil por contaminación bacteriana.
  • 👥 Quiénes son los afectados: Familias con menores y, en especial, niños inmunodeprimidos o con problemas de salud.
  • ➡️ Qué consecuencias puede traer: Revisar los lotes y devolver el producto evita posibles infecciones.