La biofarmacéutica española Oryzon Genomics ha dado un importante paso en el desarrollo de su fármaco candidato iadademstat para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA). La compañía ha anunciado el reclutamiento del primer paciente en un ensayo clínico de Fase Ib que evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia de iadademstat en combinación con el tratamiento de referencia, venetoclax y azacitidina, en pacientes con LMA de reciente diagnóstico.
Este estudio, denominado NCT06357182, está siendo liderado por el Dr. Curtis Lachowiez del OHSU Knight Cancer Institute en Estados Unidos. Según Lachowiez, "Dada la actividad observada con inhibidores de LSD1 en combinación con azacitidina en LMA, probar una combinación triple que incluya iadademstat con el tratamiento de referencia actual azacitidina+venetoclax es el siguiente paso lógico para intentar mejorar las perspectivas de los pacientes que viven con LMA, si se demuestra que la combinación es segura y activa".
Iadademstat: Esperanza para Pacientes con LMA
Iadademstat es un inhibidor potente y selectivo de LSD1, una enzima clave en la regulación epigenética que desempeña un papel importante en el desarrollo y progresión de la LMA. Los resultados positivos obtenidos en el ensayo ALICE de Oryzon, donde iadademstat se combinó con azacitidina, mostraron una fuerte actividad antileucémica con respuestas profundas y duraderas y un perfil de seguridad manejable, incluso en pacientes con factores de pronóstico de alto riesgo.
Además de este nuevo estudio en primera línea de LMA, iadademstat también se está evaluando en un ensayo de Fase Ib en combinación con gilteritinib en pacientes con LMA en recaída o refractaria y portadores de una mutación de la tirosina cinasa de tipo FMS (FLT3mut+). Los resultados preliminares presentados recientemente en el congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA) 2024 demostraron que esta combinación era segura y bien tolerada, y mostraba una actividad antileucémica alentadora.
Estrategia de Oryzon en Leucemia
Oryzon Genomics, una de las principales empresas biofarmacéuticas españolas, está firmemente comprometida con el desarrollo de terapias innovadoras para mejorar el tratamiento de enfermedades graves como la leucemia mieloide aguda. La compañía ha demostrado su capacidad para avanzar rápidamente en el desarrollo clínico de iadademstat, logrando hitos importantes como el reclutamiento del primer paciente en este nuevo ensayo de Fase Ib.
"Este ensayo se basa en los resultados positivos obtenidos en nuestro ensayo ALICE en LMA en primera línea, donde la combinación de iadademstat con azacitidina mostró una fuerte actividad antileucémica con respuestas profundas y duraderas y un perfil de seguridad manejable, incluso en pacientes con factores de pronóstico de alto riesgo que responden mal a venetoclax+azaciditina", ha comentado Carlos Buesa, CEO de Oryzon.
Con estos avances, Oryzon demuestra su sólida estrategia en el campo de la oncología hematológica, explorando el potencial de iadademstat en combinación con terapias estándar y emergentes para ofrecer nuevas opciones de tratamiento a los pacientes con LMA, una enfermedad que aún presenta importantes desafíos.
