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Comunidad de Madrid

El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ordenó este martes la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de un lote del fármaco quimioterápico de uso hospitalario Dacarbazina por un defecto resultado fuera de especificaciones durante el programa de estabilidad en curso, consistente en un cambio de color del liofilizado.

En concreto se trata de Dacarbazina Medac 500 mg en polvo para solución para perfusión de un vial y con fecha de caducidad el 28 de febrero de 2021, fármaco fabricado por el laboratorio alemán Oncotec Pharma Produktion GmbH.

Este medicamento es utilizado en el tratamiento de melanoma malligno avanzado, enfermedad de Hodgkin o sarcoma de partes blandas y según informó el Ministerio, en España su responsable es Laboratorios Gebro Pharma, S.A.